Új coronavírus (SARS-COV-2) antigén gyors teszt (kolloid arany) oktatás felhasználásra

【Bevezetés】
Az új koronavírusok a β nemzetséghez tartoznak. A Covid-19 akut légzőszervi fertőző betegség. Az emberek általában érzékenyek. Jelenleg az új koronavírus által fertőzött betegek a fertőzés fő forrása; A tünetmentes fertőzött emberek fertőző forrás is lehetnek. A jelenlegi járványtani vizsgálat alapján az inkubációs időszak 1–14 nap, többnyire 3–7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Nazális torlódás, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés néhány esetben megtalálható. A fertőzött emberek korai felismerése elengedhetetlen a betegség terjedésének megállításához.
【A szándékolt használat】
Az új coronavírus (SARS-COV-2) antigén Rapid teszt (kolloid arany) egy in vitro kvalitatív detektáló készlet az új coronavírus antigénjéhez, amelyet humán oropharyngealis tamponokban, elülső orrmintákban vagy nasopharyngealis lengőkben mutatnak be. Ezt a tesztkészletet csak az egészségügyi és laboratóriumi szakemberek használják a SARS-COV-2 fertőzés klinikai tüneteiben szenvedő betegek korai diagnosztizálására.
A tesztkészlet bármilyen környezetben felhasználható, amely megfelel az utasítások és a helyi előírások követelményeinek. Ez a teszt csak az előzetes teszteredményeket nyújtja. A negatív eredmények nem tudják kizárni a SARS-COV-2 fertőzést, és azokat klinikai megfigyeléssel, történelemmel és járványtani információkkal kell kombinálni. Ennek a tesztnek a következménye nem lehet a diagnózis egyetlen alapja; megerősítő tesztelésre van szükség.
【Teszt elvi alapelve】
Ez a tesztkészlet kolloid arany immunikromatográfiás technológiát alkalmaz. Amikor a minta extraháló oldat a tesztcsík mentén halad előre a minta lyukból az abszorbens padba kapilláris hatás mellett, ha a minta extraháló oldat új coronavírusok antigént tartalmaz, az antigén kötődik a kolloid aranyozott coronavirus monoklonális antitesttel, hogy immunkomplexumot képezzen. Ezután az immunkomplexet egy másik regisztrális coronavírus monoklonális antitest, amelyet nitrocellulóz membránban rögzítenek. Színes vonal jelenik meg a „T” tesztsorban, jelezve az új koronavírus antigén pozitív; Ha a „T” tesztvonal nem mutat színt, akkor negatív eredményt kapunk.
A teszt kazetta „C” minőség -ellenőrzési vonalat is tartalmaz, amely megjelenik, függetlenül attól, hogy van -e látható T vonal.
【Fő alkotóelemek】
1) sterilizált eldobható vírusmintavételi tampon
2) Kivonócső fúvóka sapkával és extraháló pufferrel
3) Tesztelő kazetta
4) Használati oktatás
5) Biohazardous hulladékzsák
【Tárolás és stabilitás】
1.Az a közvetlen napfényből 4 ~ 30 ℃ -nél, és a gyártás dátumától számított 24 hónapig érvényes.
2. Tartsa szárazon, és ne használjon fagyasztott és lejárt eszközöket.
3. A teszt kazettát fél órán belül kell használni, miután kinyitja az alumínium fólia tasakot.
【Figyelem és óvintézkedés】
1. Ez a készlet csak in vitro detektálásra szolgál. Kérjük, használja a készletet az érvényességi időszakon belül.
2.A teszt célja, hogy segítse a jelenlegi COVID-19 fertőzés diagnosztizálását. Kérjük, olvassa el az egészségügyi szakembert az eredmények megvitatásához, és ha további tesztelésre van szükség.
3. Keresse meg a készletet, ahogy az IFU megmutatja, és kerülje a hosszú időtartamú fagyasztási körülményeket.
(
5. Ne cserélje ki az alkatrészeket az egyik készletről a másikra.
6.A Vigyázzon a nedvesség ellen, ne nyissa ki az alumínium platinás táskát, mielőtt készen áll a tesztelésre. Ne használja az alumínium fóliazsákot, amikor nyitva van.
7. A készlet minden alkotóelemét biohaszos hulladékzsákba kell helyezni, és a helyi igény szerint ártalmatlanítani kell.
8.Kavalás dömping, fröccsenés.
9. A tesztkészlet és az anyagok használata előtt és után a gyermekek és a háziállatok elérése előtt és után.
10. Győződjön meg arról, hogy a tesztelés során elegendő fény van -e
11. Ne igyon és ne ártsa be az antigén extraháló puffert a bőrére.
12. A 18 év alatti gyermekeket felnőttnek kell tesztelni vagy irányítani.
13. A tamponmintán lévő vér vagy nyálkahártya zavarhatja a teljesítményt, és hamis pozitív eredményt eredményezhet.
【A minta gyűjtése és előkészítése】
Minta gyűjteménye:
Orr elülső tampon
1. Helyezze be az orrlyukban biztosított tampon teljes gyűjteménycsúcsát.
2.Aztatlanul az orrfalát úgy, hogy a tamponot egy kör alakú ösvényen forgatva az orrfalhoz legalább négyszer.
3.Az mintegy 15 másodpercig vegye fel a mintát. Ügyeljen arra, hogy gyűjtse össze az orr -vízelvezetést, amely esetleg jelen lehet a tamponon.
4. A másik orrlyukban jelentkezzen be ugyanazzal a tampon segítségével.
5.Azlóképpen távolítsa el a tamponot.
A minta megoldása előkészítése:
1.Azdája nyissa ki a tömítő membránt az extrahálócsőben.
2. A tampon szövet hegyét a cső palackján lévő extraháló pufferbe vonja be.
3.Stir, és nyomja meg a tampon fejét az extraháló cső falához, hogy felszabadítsa az antigént, és 1 percig forgassa el a tamponot.
4. Töltse le a tamponot, miközben az extraháló csövet szorongatja.
(Győződjön meg arról, hogy a tampon szövetcsúcsában a lehető legtöbb folyadékot eltávolítják).
5. A lehetséges szivárgások elkerülése érdekében nyomja meg szorosan az extrahálócsőre biztosított fúvóka sapkát.
6.A tamponok megsemmisítése a Biohazard Hulladékzsákba.